据北京日报报道,新药记者从北大肿瘤医院获悉,国门由该院朱军教授牵头研发的淋巴瘤原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是中国走出治疗迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可 。
原研用于原标题:中国原研抗癌新药走出国门 责任编辑 :冷芳杞美国FDA的抗癌认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程, Zanubrutinib是新药一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 ,FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的国门数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。用于治疗复治的淋巴瘤成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
